契約研究機関

CRO（Contract Research Organization：医薬品開発業務受託機関）は、スポンサーである製薬会社やバイオテクノロジー企業、政府機関、財団、大学などに、臨床試験やその他の研究支援サービスを提供しています。これらのスポンサー企業はすべて、CROと契約して、これらのサービスのためにスタッフを維持することなく試験を委託しています。

では、CROが夜も眠れないほど悩んでいる問題とは何でしょうか？他のニッチな組織と同様に、CROにも業界関連の課題があります。

• データを管理する。 CROは膨大な量のデータを扱うため、適切な管理、メンテナンス、セキュリティ、注文が必要です。
• データセキュリティ。 CROは臨床データの機密保持に気を配ります。
• リソース管理。 CROは、医療スタッフや事務スタッフ、臨床業務グループ、情報管理スタッフ、メディカルライター、品質保証チームなど、多くのチームと連携しています。最大限の生産性と利益を得るためには、これらすべての部門がスマートな管理とコラボレーションを必要とします。
• 会計上の課題。 CROは、臨床試験に関連する第三者のコストを正確に予測し、見積もらなければなりません。また、臨床試験が中止された場合には、研究開発費を再考しなければなりません。
• 品質基準。CROは、臨床試験を実施するために、品質保証および品質管理の要件を満たさなければならない。また、臨床試験実施基準（GCP）、各国の規制、その他のガイドラインに従わなければなりません。

これらの問題に対処するために、CROは、プロジェクト管理、コスト計算、請求書発行などを追跡できるスマートなリソース管理および予算管理ソリューションを必要としています。